5月26日，據(jù)外媒報(bào)道，當(dāng)?shù)貢r(shí)間周四，埃隆·馬斯克旗下腦機(jī)接口公司Neuralink表示，它已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準(zhǔn)，啟動(dòng)首次人體臨床研究。
自2016年以來，該公司一直在開發(fā)一種大腦植入物，即“腦機(jī)接口”設(shè)備，希望可以幫助癱瘓病人重新行走，并治療其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病。
過去幾年，Neuralink一直都在動(dòng)物身上進(jìn)行試驗(yàn)，但它也在尋求美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)在人體上進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
2019年的時(shí)候，馬斯克曾聲稱，Neuralink的目標(biāo)是在2020年年底前進(jìn)行人體試驗(yàn)，但最終沒有實(shí)現(xiàn)。
后來，在2022年11月30日，馬斯克再次公布了人體臨床試驗(yàn)的時(shí)間表。他表示，Neuralink研發(fā)的可植入“腦機(jī)接口”設(shè)備預(yù)計(jì)將在6個(gè)月內(nèi)開始人體臨床試驗(yàn)。
盡管公布了人體臨床試驗(yàn)的時(shí)間表，但該公司直到2022年初才向FDA申請?jiān)S可，但遭到了該機(jī)構(gòu)的拒絕。
如今，馬斯克的承諾終于按時(shí)實(shí)現(xiàn)了。不過，Neuralink還沒有準(zhǔn)備好開始招募試驗(yàn)對象，也沒有公布關(guān)于試驗(yàn)內(nèi)容的細(xì)節(jié)。
2022年11月30日，馬斯克曾表示，在人體臨床試驗(yàn)開始后，他將在自己的大腦中植入“腦機(jī)接口”設(shè)備。
不僅如此，2022年年底，他還表示，他已經(jīng)對這種設(shè)備的安全性非常有信心，甚至愿意把它們植入到自己孩子身上。
據(jù)悉，Neuralink并不是第一家在人體中植入“腦機(jī)接口”的公司。早在2021年，醫(yī)療系統(tǒng)開發(fā)公司Synchron公司就獲得FDA批準(zhǔn)在美國開始人體試驗(yàn)，并于2022年7月宣布在美國首次植入腦機(jī)接口。今年1月，它公布了針對四名澳大利亞人類患者的早期研究結(jié)果。
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